Torvacard - bruksanvisning

Instruksjoner for bruk:

Priser i online apotek:

Torvacard - en hemmer av HMG-CoA-reduktase; lipidsenkende middel fra gruppen av statiner.

Slipp form og sammensetning

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: bikonveks, rund, nesten hvit eller hvit (10 stk. I blemmer, i et pappbunt med 3 eller 9 blemmer).

Aktivt stoff: atorvastatin kalsium, innholdet i en tablett når det gjelder atorvastatin er 10, 20 eller 40 mg.

Ytterligere komponenter: lav-substituert hyprolose, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksyd, croscarmellose-natrium, magnesiumstearat, magnesiumoksyd.

Skallblanding: titandioksyd, makrogol 6000, talkum, hypromellose 2910/5.

Indikasjoner for bruk

  • primær hyperkolesterolemi, heterozygot familiært og ikke-familielt hyperkolesterolemi, kombinert (blandet) hyperlipidemi (Fredrickson type IIa og IIb) - i kombinasjon med en diett for å øke lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lavere forhøyet totalkolesterol (Xc) lipoproteiner med lav tetthet (LDL-C), triglyserider og apolipoprotein B;
  • homozygot familiær hyperkolesterolemi - som et supplement til lipidsenkende terapi (inkludert autohemotransfusjon av blod renset fra LDL) for å redusere nivåene av totalt kolesterol og kolesterol-kolesterol i tilfeller der kostholdsterapi og andre ikke-farmakologiske terapimetoder ikke gir tilstrekkelig effekt;
  • forhøyede serumnivåer av triglyserider (type IV i henhold til Fredrickson) og dysbetalipoproteinemia (type III ifølge Fredrickson) - i kombinasjon med en diett i tilfeller der bare diettbehandling ikke er effektiv nok;
  • sykdommer i hjerte- og karsystemet hos pasienter med økt risiko for å utvikle koronar hjertesykdom (CHD), slik som: hjerneslag, arteriell hypertensjon, hypertrofi i venstre ventrikkel, perifer vaskulær sykdom, kransåresykdom i nærmeste pårørende, proteinuria / albuminuria, diabetes mellitus, røyking, alder eldre enn 55 år, inkludert mot bakgrunn av dyslipidemi - for sekundær forebygging for å redusere risikoen for hjerneslag, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for angina pectoris, behovet for en revaskulariseringsprosedyre, samt den totale risikoen for død.

Kontra

  • laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
  • leversvikt (alvorlighetsgrad A og B i samsvar med Child-Pugh-skalaen);
  • aktive leversykdommer eller en økning i aktiviteten til transaminaser i blodserumet med mer enn 3 ganger sammenlignet med pasienter med medfødt binyrebar hyperplasi (VGN) av ukjent opprinnelse;
  • alder opp til 18 år;
  • graviditet og amming;
  • mangel på tilstrekkelig prevensjon hos kvinner i fertil alder;
  • overfølsomhet for noen av komponentene i Torvacard.
  • alvorlige akutte infeksjoner (f.eks. sepsis);
  • diabetes;
  • arteriell hypotensjon;
  • metabolske og endokrine lidelser;
  • alvorlige forstyrrelser i vann-elektrolyttbalansen;
  • en historie med leversykdom;
  • ukontrollert epilepsi;
  • skjelettmuskelsykdom;
  • omfattende kirurgiske inngrep;
  • alkoholmisbruk.

Dosering og administrasjon

Torvacard bør tas oralt når som helst på døgnet, uansett måltider. Før forskrivning av legemidlet anbefales pasienten et standard lipidsenkende kosthold, som han bør overholde i hele behandlingsperioden.

Startdosen er vanligvis 10 mg 1 gang per dag. Deretter velges den optimale terapeutiske dosen individuelt avhengig av formålet med terapien, baseline nivåer av LDL-C og individuell effekt.

Den høyeste daglige dosen - 80 mg i 1 dose.

Hver 2-4 uke i begynnelsen av behandlingen og under en økning i dosen, skal plasmalipidnivåer overvåkes og om nødvendig justeres.

Med primær hyperkolesterolemi og blandet hyperlipidemi er en daglig dose på 10 mg tilstrekkelig for de fleste pasienter. En betydelig terapeutisk effekt utvikler seg vanligvis etter 2 uker, maksimalt - etter 4 uker. Ved langvarig behandling vedvarer denne effekten..

Ved homozygot familiær hyperkolesterolemi kan en maksimal daglig dose på 80 mg være nødvendig.

Bivirkninger

Klassifisering av bivirkninger avhengig av frekvensen av deres utvikling: veldig ofte (grundig (> 1/10), ofte (fra> 1/100 til 1/1000 til 1 / 10.000 til 30 kg / m 2, historie med hypertensjon) krever nøye legehjelp overvåking og regelmessig overvåking av biokjemiske parametre i blodet.

Kvinner i fertil alder skal bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen.

Det har ikke blitt rapportert om bivirkninger av stoffet på psykomotoriske og kognitive funksjoner hos en person..

Legemiddelinteraksjon

  • nikotinsyre, nikotinamid, azol soppdrepende medikamenter, immunsuppressive medikamenter, fibrater, cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, medisiner som hemmer metabolisme mediert av CYP450 isoenzym 3A4, og / eller medikament transport: øker konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma og som et resultat risikoen for myopati (disse medisinene kan foreskrives samtidig med Torvard bare etter en nøye vurdering av de forventede fordelene og mulige risikoer; under behandlingen er det nødvendig å kontinuerlig overvåke pasientens tilstand for smerter eller svakhet i musklene, spesielt i begynnelsen av behandlingen og med en økning i dosen av midler, er det også nødvendig med jevnlig å bestemme aktiviteten til CPK, men det må huskes at denne tilnærmingen ikke forhindrer utvikling av alvorlig myopati);
  • preparater som inneholder magnesium og aluminiumhydroksider: atorvastatinkonsentrasjon i blodplasmaet synker med omtrent 35%, men graden av reduksjon i nivået av LDL-C endrer ikke;
  • colestipol: atorvastatin-konsentrasjonen i blodplasma synker med omtrent 25%, men den lipidsenkende effekten ved bruk av denne kombinasjonen overstiger den for hvert av legemidlene som brukes separat;
  • medisiner som reduserer konsentrasjonen av endogene steroidhormoner (inkludert ketokonazol, spironolakton, cimetidin): risikoen for å senke endogene steroidhormoner øker (hvis du trenger å bruke en slik kombinasjon, bør du være forsiktig);
  • orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og norethindrone: når det gjelder bruk av atorvastatin i en daglig dose på 80 mg, øker konsentrasjonen av etinyløstradiol og norethindrone med henholdsvis omtrent 20 og 30%, noe som bør tas i betraktning når du velger et oralt prevensjonsmiddel for kvinner som får Torvacard;
  • digoksin: når det gjelder bruk av atorvastatin i en daglig dose på 80 mg øker konsentrasjonen av digoksin med omtrent 20% (pasienter bør overvåkes av lege).

analoger

Vilkår for lagring

Spesielle lagringsforhold er ikke påkrevd. Oppbevares utilgjengelig for barn..

Holdbarhet - 4 år..

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Torvacard: priser i online apotek

Thorvacard 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk.

Torvacard tabletter p.p. 10mg 30 stk.

Torvacard 20 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk.

Torvacard tabletter p.p. 20mg 30 stk.

Thorvacard 40 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk.

Torvacard tabletter p.p. 40 mg 30 stk. Sanya

Torvacard 10 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk.

Torvacard tabletter p.p. 10mg 90 stk.

Torvacard 20 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk.

Torvacard tabletter p.p. 20mg 90 stk.

Torvacard 40 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk.

Torvacard tabletter p.p. 40 mg 90 stk.

Informasjon om stoffet er generalisert, gitt til informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig.!

Det pleide å være at gjesper beriker kroppen med oksygen. Denne oppfatningen ble imidlertid motbevist. Forskere har bevist at gjesping kjøler en hjerne og forbedrer ytelsen.

Nyrene våre kan rense tre liter blod på ett minutt.

I tillegg til mennesker lider bare en levende skapning på planeten Jorden - hunder, av prostatitt. Våre mest trofaste venner.

Venstrehendte forventede levealder er mindre enn høyrehendte.

Den menneskelige magen gjør en god jobb med fremmedlegemer og uten medisinsk inngrep. Magesaft er kjent for å løse opp jevnlige mynter..

Fire skiver mørk sjokolade inneholder omtrent to hundre kalorier. Så hvis du ikke vil bli bedre, er det bedre å ikke spise mer enn to lobuler om dagen.

Tannleger har dukket opp relativt nylig. Tilbake på 1800-tallet var det en vanlig frisørs plikt å trekke ut syke tenner.

I Storbritannia er det en lov der kirurgen kan nekte å utføre operasjonen på pasienten hvis han røyker eller er overvektig. En person skal gi opp dårlige vaner, og da trenger han kanskje ikke kirurgisk inngrep.

Den høyeste kroppstemperaturen ble registrert hos Willie Jones (USA), som ble innlagt på sykehuset med en temperatur på 46,5 ° C.

Hvis du bare smiler to ganger om dagen, kan du senke blodtrykket og redusere risikoen for hjerteinfarkt og slag.

Mange medisiner ble i utgangspunktet markedsført som medisiner. Heroin, for eksempel, ble i utgangspunktet markedsført som en hostemedisin. Og kokain ble anbefalt av leger som anestesi og som et middel til å øke utholdenheten..

Den sjeldneste sykdommen er Kurus sykdom. Bare representanter for Fore-stammen på New Guinea er syke med henne. Pasienten dør av latter. Det antas at årsaken til sykdommen er å spise den menneskelige hjernen..

Det er veldig interessante medisinske syndromer, som obsessiv inntak av gjenstander. 2500 fremmedlegemer ble funnet i magen til en pasient som lider av denne manien.

Det velkjente medikamentet "Viagra" ble opprinnelig utviklet for behandling av arteriell hypertensjon.

Karies er den vanligste smittsomme sykdommen i verden som selv influensa ikke kan konkurrere med..

Interne hemoroider er en proktologisk patologi som er preget av en økning i venene på endetarmsåpningen, frigjøring av blod fra anus.

Torvacard: bruksanvisning

Torvacard tabletter tilhører den farmakologiske gruppen av medikamenter lipidsenkende medisiner. De brukes i kompleks behandling og forebygging av åreforkalkning og relaterte kardiovaskulære komplikasjoner..

Beskrivelse av doseringsform, sammensetning

Torvacard tabletter har en avlang form, en bikonveks overflate, hvit farge. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er atorvastatin. Innholdet i en tablett er 10, 20 og 40 mg. Dessuten inneholder sammensetningen hjelpekomponenter, som inkluderer:

  • Kolloidalt silisiumdioksid.
  • Macrogol 6000.
  • Croscarmellosenatrium.
  • Titandioksid.
  • Latose monohydrat.
  • Magnesiumstearat.

Torvacard tabletter pakkes i en blisterpakning på 10 stk. En papppakke inneholder 3 eller 9 blemmer (30 eller 90 tabletter), samt instruksjoner for bruk av stoffet.

Terapeutiske effekter, farmakokinetikk

Den viktigste aktive ingrediensen i Torvacard atorvastatin tabletter hemmer aktiviteten til enzymet HMG-CoA-reduktase, som er ansvarlig for biosyntesen av steroidforløperen. Dette fører til en reduksjon i kolesterol, så vel som veldig lav lipoproteiner (VLDL) og lav (LDL) tetthet, som bidrar til avsetning av kolesterol i veggene i arteriene med dannelse av aterosklerotiske plakk. Etter å ha tatt Torvacard-tabletter, blir den aktive ingrediensen absorbert i den systemiske sirkulasjonen. Ved å passere gjennom leveren metaboliseres den delvis med dannelse av aktive produkter som har en terapeutisk effekt direkte i leveren.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Torvacard tabletter er indisert for kompleks behandling av hyperkolesterolemi (forhøyet kolesterol, noe som fører til en høy risiko for å utvikle aterosklerose og tilhørende kardiovaskulære komplikasjoner). Medisinen brukes også til pasienter med medfødt hyperlipidemi og kolesterol.

Kontra

Bruk av Torvacard tabletter er kontraindisert under visse patologiske og fysiologiske forhold i pasientens kropp, som inkluderer:

  • Aktiv leverpatologi, ledsaget av økt aktivitet av levertransaminaseenzymer av ukjent opprinnelse, noe som indikerer skade på leverceller (hepatocytter).
  • Overfølsomhet for noen av komponentene i dette stoffet.
  • Graviditet på alle trinn av kurset, samt amming (amming).
  • Pasientens alder er under 18 år, siden i dette tilfellet er sikkerheten til medisinen fortsatt ikke bevist.

Med forsiktighet brukes Torvacard tabletter for leverpatologi, inkludert fortid, kronisk alkoholisme, metabolske og vann-elektrolyttforstyrrelser i kroppen, senking av blodtrykk (arteriell hypotensjon), ukontrollert epilepsi, der utvikling av anfall er svært vanskelig å forhindre ved bruk medisiner, patologi av skjelettstripede muskler, etter omfattende kirurgiske inngrep. Før legemidlet forskrives, utelukker legen nødvendigvis tilstedeværelsen av kontraindikasjoner hos pasienten.

Riktig bruk, dosering

Torvacard tabletter er beregnet på oral administrering. Ta nettbrettet uansett mat, ikke tygg og drikk rikelig med væske. For å øke effektiviteten av terapi under bruk av stoffet, er det nødvendigvis foreskrevet et kosthold med redusert innhold av animalsk fett og kolesterol i kostholdet. Den innledende doseringen av legemidlet er 10 mg per dag. Om nødvendig kan den økes, men bør ikke overstige 80 mg atorvastatin per dag. Dosen velges individuelt med obligatorisk under hensyntagen til kolesterolnivået før behandlingsstart. Før forskrivning av medisinen, samt under endring i doseringen, er en laboratorieundersøkelse av nivået og forholdet mellom blodfett (lipidprofil) obligatorisk.

Negative reaksjoner

På bakgrunn av å ta Torvacard tabletter, er det mulig å utvikle negative reaksjoner fra forskjellige organer og systemer. Disse inkluderer:

  • Fordøyelsessystemet - forstoppelse, oppblåsthet (flatulens), kvalme med sjeldne oppkast, sjeldnere kan det være smerter i øvre og nedre del av magen, raping, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), lever (hepatitt).
  • Nervesystem - hodepine, søvnforstyrrelser med søvnløshet og mareritt, svimmelhet, smakforandringer, mindre følsom hud, perifer polyneuropati (skade på perifere nerver).
  • Sanseorganer - tinnitus, sjeldnere nedsatt hørsel, nedsatt synsklarhet.
  • Luftveier - neseblod, smerter i halsen.
  • Muskel- og skjelettsystem - muskelsmerter (myalgi), ledd (leddgikt), muskelspasmer, smerter i lemmer, rygg, muskelsvakhet sjeldnere.
  • Allergiske reaksjoner - hudutslett, kløe, endring i utseende som ligner en brennesle på brenneslen (urticaria), ødemer med bløtvev med lokalisering i ansiktet og ytre kjønnsorganer (angioødem, Quincke), alvorlige hudnekrotiske lesjoner (Stevens-Johnson syndrom), Lyella), en systemisk reaksjon med en kritisk reduksjon i blodtrykk, multippel organsvikt (anafylaktisk sjokk).
  • Metabolisme - økte sukkernivåer (hyperglykemi).
  • Blod og rød benmarg - en reduksjon i antall blodplater i blodet (trombocytopeni).

Utseendet til tegn på utvikling av negative patologiske reaksjoner etter starten av bruken av Torvacard tabletter er grunnlaget for å stoppe inntaket. Muligheten for videre bruk av stoffet bestemmes av den behandlende legen individuelt.

Funksjoner ved bruk

Før forskrivning av Torvacard-tabletter, må legen lese instruksjonene for dem og henvise til en rekke funksjoner ved bruk av stoffet, som inkluderer:

  • Før du begynner å bruke stoffet, er det viktig å prøve å oppnå normalisering av lipidnivåene ved ikke-medikamentelle metoder (kosthold, økt motorisk aktivitet).
  • Det er viktig å utføre laboratoriebestemmelse av indikatorer for leverens funksjonelle tilstand før du begynner å bruke legemidlet, samt etter 6 og 12 uker av et behandlingsforløp, etter dosejustering.
  • Hvis det oppdages en økning i nivået av levertransaminaseenzymer, bør pasienten være under medisinsk tilsyn til de normaliseres..
  • Overdreven aktivitet av levertransaminaser under bruk av medikamentet 3 eller flere ganger er grunnlaget for kansellering eller dosejustering.
  • Utseendet til sterke smerter i musklene, noe som kan indikere skade på stoffet (rabdomyolyse), er grunnlaget for seponering av stoffet. Medisinen avlyses også når det er tegn på utvikling av nyresvikt.
  • De aktive komponentene i stoffet kan samhandle med medisiner fra andre farmakologiske grupper, derfor bør legen deres varsles om deres mulige bruk.
  • Legemidlet påvirker ikke nervesystemets funksjonelle tilstand, konsentrasjonsevnen og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner direkte.

I apoteknettverket er Torvacard tabletter tilgjengelig på resept. Deres uavhengige bruk er utelukket, da dette kan føre til alvorlige komplikasjoner og alvorlige konsekvenser..

Overdose

Overskridelse av den anbefalte terapeutiske dosen av Torvacard tabletter ledsages av en reduksjon i nivået av systemisk blodtrykk. I dette tilfellet utføres symptomatisk terapi, siden det ikke er noen spesifikk motgift for dette stoffet.

Torvacard-analoger

Atoris, Atorvastsatin, Atomax, Atorvoks er like i sammensetning og terapeutisk effekt for Torvacard tabletter..

Riktig lagring

Holdbarheten for Torvacard tabletter er 2 år. De bør oppbevares i den originale fabrikkemballasjen, på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved en lufttemperatur på ikke høyere enn + 25 ° С.

Torvacard Pris

Gjennomsnittlig kostnad for Torvacard tabletter i apotek i Moskva avhenger av dosering og mengde i pakken:

  • 10 mg, 30 tabletter - 242-279 rubler.
  • 10 mg, 90 tabletter - 704-730 rubler.
  • 20 mg, 30 tabletter - 361-426 rubler.
  • 20 mg, 90 tabletter - 1049-1066 rubler.
  • 40 mg, 30 tabletter - 537-584 rubler.
  • 40 mg, 90 tabletter - 1343-1430 rubler.

Torvacard ® (Torvacard)

Virkestoff:

Innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Struktur

Filmdrasjerte tabletter1 fane.
virkestoff:
atorvastatin10/20/40 mg
i form av atorvastatinkalsium - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg
Hjelpestoffer
kjerne: magnesiumoksyd - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; laktosemonohydrat - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; croscarmellosenatrium - 4,5 / 9/18 mg; lav-substituert hyprolose - 14/28/56 mg; kolloidalt silisiumdioksyd - 0,5 / 1/2 / 2,4 mg; magnesiumstearat - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg
filmkappe: hypromellose 2910/5 - 3.5 / 7/14 mg; makrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; titandioksyd - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; talkum - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Hvite til nesten hvite ovale bikonveks filmdrasjerte tabletter.

farmakologisk effekt

farmakodynamikk

Et hypolipidemisk middel fra gruppen av statiner. Selektiv konkurrerende hemmer av HMG-CoA-reduktase, et enzym som omdanner 3-hydroksy-3-metylglutaryl-koenzym A til mevalonsyre, som er forløperen til steroler, inkludert kolesterol (kolesterol). Triglyserider (TG) og kolesterol i leveren er inkludert i VLDL, kommer inn i blodplasmaet og blir transportert til perifert vev. LDL dannes fra VLDL under interaksjon med LDL-reseptorer..

Atorvastatin reduserer konsentrasjonen av kolesterol og lipoproteiner i plasma på grunn av hemming av HMG-CoA-reduktase, syntese av kolesterol i leveren og en økning i antall hepatiske LDL-reseptorer på celleoverflaten, noe som fører til økt opptak og katabolisme av LDL. Reduserer dannelsen av LDL, forårsaker en markant og vedvarende økning i aktiviteten til LDL-reseptorer. Det reduserer konsentrasjonen av LDL hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi, som vanligvis ikke svarer på behandling med lipidsenkende medisiner. Reduserer konsentrasjonen av totalt kolesterol med 30–46%, LDL - med 41–61%, apolipoprotein B - med 34–50% og TG - med 14–33%; forårsaker en økning i konsentrasjonen av HDL-C og apolipoprotein A.

Doseavhengig reduserer konsentrasjonen av LDL hos pasienter med homozygot arvelig hyperkolesterolemi, resistent mot behandling med andre lipidsenkende medikamenter.

farmakokinetikk

Absorpsjonen er høy. Cmax i plasma oppnådd etter 1-2 timer, Cmax hos kvinner er den høyere med 20%, AUC er lavere med 10%; Cmax hos pasienter med alkoholisk skrumplever i leveren - 16 ganger, AUC - 11 ganger høyere enn normalt.

Mat reduserer hastigheten og varigheten av medikamentabsorpsjonen litt (henholdsvis 25 og 9%), men reduksjonen i LDL-C er lik den med atorvastatin uten mat. Konsentrasjonen av atorvastatin når den påføres om kvelden er lavere enn om morgenen (ca. 30%). Det ble funnet en lineær sammenheng mellom absorpsjonsgraden og dosen av stoffet.

Biotilgjengelighet - 12%, systemisk biotilgjengelighet av hemmende aktivitet mot HMG-CoA-reduktase - 30%. Lav systemisk biotilgjengelighet på grunn av presystemisk metabolisme i mage-tarmslimhinnen og under den første passasjen gjennom leveren.

Middels Vd - 381 l, kommunikasjon med blodplasmaproteiner - 98%. Det metaboliseres hovedsakelig i leveren under virkning av isoenzymer CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 med dannelse av farmakologisk aktive metabolitter (orto- og parahydroksylerte derivater, produkter av ß-oksidasjon). In vitro har ortho- og parahydroksylerte metabolitter en hemmende effekt på HMG-CoA-reduktase, sammenlignbar med atorvastatin. Medisinens hemmende effekt mot HMG-CoA-reduktase er omtrent 70% bestemt av aktiviteten til sirkulerende metabolitter.

Det skilles ut gjennom tarmen med galle etter lever- og / eller ekstrahepatisk metabolisme (gjennomgår ikke uttalt enterohepatisk resirkulering).

T1/2 - 14 timer. Inhiberende aktivitet mot HMG-CoA-reduktase vedvarer i omtrent 20-30 timer på grunn av tilstedeværelsen av aktive metabolitter. Mindre enn 2% av en oral dose bestemmes i urinen. Det skilles ikke ut under hemodialyse.

Indikasjoner Torvakard ®

i kombinasjon med en diett for å redusere forhøyede nivåer av total kolesterol, kolesterol / LDL, apolipoprotein B og TG og øke kolesterol / HDL hos pasienter med primær hyperkolesterolemi, heterozygot familiært og ikke-familiært hyperkolesterolemi og kombinert (blandet) hyperlipidemi (type IIa og IIb) ;

i kombinasjon med en diett for behandling av pasienter med forhøyede TG-nivåer i serum (type IV i henhold til Fredrickson) og pasienter med dysbetalipoproteinemi (type III ifølge Fredrickson), der kostholdsterapi ikke gir tilstrekkelig effekt;

å redusere nivåene av totalt kolesterol og kolesterol / LDL hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi, når kostholdsterapi og andre ikke-farmakologiske behandlingsmetoder ikke er effektive nok (som et supplement til lipidsenkende terapi, inkludert autohemotransfusjon av LDL-renset blod);

sykdommer i hjerte- og karsystemet (hos pasienter med økte risikofaktorer for koronar hjertesykdom - eldre over 55 år, røyking, arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, perifer vaskulær sykdom, hjerneslag, venstre ventrikkelhypertrofi, protein / albuminuri, koronararteriesykdom hos nære slektninger ), gjelder også mot bakgrunn av dyslipidemi, - sekundær profylakse for å redusere den totale risikoen for død, hjerteinfarkt, hjerneslag, re-hospitalization for angina pectoris og behovet for en revaskulariseringsprosedyre.

Kontra

overfølsomhet for komponentene i stoffet;

aktive leversykdommer eller en økning i serumaktiviteten til levertransaminaser (mer enn 3 ganger sammenlignet med VGN) av uklar opprinnelse, leversvikt (alvorlighetsgrad A og B i Child-Pugh-skalaen);

arvelige sykdommer, så som laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon (på grunn av tilstedeværelsen av laktose i sammensetningen);

kvinner i reproduktiv alder som ikke bruker adekvate prevensjonsmetoder;

graviditet, amming;

alder opp til 18 år (effekt og sikkerhet ikke fastslått).

Forholdsregler: alkoholmisbruk; en historie med leversykdom; alvorlige forstyrrelser i vann-elektrolyttbalanse, endokrine og metabolske forstyrrelser, arteriell hypotensjon, alvorlige akutte infeksjoner (sepsis), ukontrollert epilepsi, omfattende kirurgiske inngrep, skader, skjelettmuskelsykdommer, diabetes mellitus.

Graviditet og amming

Bruk hos kvinner i reproduktiv alder er bare mulig hvis det brukes pålitelige prevensjonsmetoder og pasienten blir informert om mulig risiko for behandling av fosteret.

Legemidlet Torvakard ® er kontraindisert under graviditet. Sikkerheten ved bruk hos gravide er ikke fastslått. Det har ikke vært noen kontrollerte kliniske studier med bruk av atorvastatin hos gravide. Sjeldne rapporter om medfødte misdannelser i fosteret etter eksponering for HMG-CoA-reduktasehemmere er mottatt. Dyrestudier har vist tilstedeværelsen av toksiske effekter av atorvastatin på reproduktiv funksjon.

Behandling av mødre med Torvacard ® kan redusere dannelsen av mevalonat i cellene i fosterleveren, som er forløperen for kolesterol. Aterosklerose er en kronisk prosess, og vanligvis bør seponering av lipidsenkende medisiner under graviditet ha liten effekt på den langsiktige risikoen forbundet med primær hyperkolesterolemi..

Av disse grunner bør ikke legemidlet Torvakard ® brukes av kvinner som planlegger en graviditet og som ikke utelukker graviditet. Behandling med Torvacard ® bør stoppes i løpet av graviditeten eller til det er konstatert at kvinnen ikke er gravid.

Stoffet er kontraindisert under amming. Det er ikke kjent om atorvastatin eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk. Hos rotter er konsentrasjonen av atorvastatin og dets aktive metabolitter i blodplasma lik konsentrasjonen i melk. På grunn av muligheten for å utvikle alvorlige bivirkninger hos babyen, bør kvinner som tar Torvacard ® slutte å amme.

Fruktbarhet. I dyreforsøk påvirket atorvastatin ikke fruktbarheten hos menn eller kvinner.

Bivirkninger

Bivirkninger er delt inn i systemorganklasser i henhold til Medical Dictionary of Regulatory Activity (MedDRA). Hyppigheten av bivirkninger listet nedenfor ble bestemt i henhold til følgende (WHO-klassifisering): svært ofte ≥1 / 10; ofte - fra ≥1 / 100 til 30 kg / m 2, hypertriglyseridemi, en historie med arteriell hypertensjon).

Interaksjon

Effekten av medisiner på atorvastatin mens du bruker

Atorvastatin metaboliseres av isoenzymet CYP3A4 av cytokrom P450 og er et underlag for transportproteiner, for eksempel levertransportøren OATP1B1. Samtidig bruk av medisiner, som er hemmere av CYP3A4-isoenzym eller transportproteiner, kan føre til en økning i konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma og økt risiko for myopati. Risikoen kan også øke ved samtidig bruk av atorvastatin sammen med andre medisiner som kan forårsake myopati, for eksempel fibronsyrederivater og ezetimibe.

CYP3A4 isoenzymhemmere. Kraftige hemmere av CYP3A4-isoenzym har vist seg å føre til en betydelig økning i plasmakonsentrasjoner av atorvastatin. Når det er mulig, skal samtidig bruk av potente hemmere av CYP3A4-isoenzym (for eksempel cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, styripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol og HIV-proteaseinhibitorer, inkludert ritonavir, lopinavir, indan, bør indan, være indan).. I tilfeller der samtidig bruk av disse legemidlene og atorvastatin ikke kan unngås, anbefales det å bruke lavere initial og maksimale doser atorvastatin. Når du bruker en daglig dose Torvacard ® mer enn 40 mg, anbefales det at nøye klinisk overvåking av pasienter.

Moderate hemmere av CYP3A4-isoenzym (f.eks. Erytromycin, diltiazem, verapamil og fluconazol) kan øke plasmakonsentrasjonen av atorvastatin. En økt risiko for myopati observeres ved bruk av erytromycin i kombinasjon med HMG-CoA reduktasehemmere (statiner).

Ingen medikamentinteraksjonsstudier som evaluerer effekten av amiodaron eller verapamil på atorvastatin er blitt utført. Begge legemidlene, både amiodaron og verapamil, er kjent for å hemme aktiviteten til CYP3A4-isoenzym, og kombinert bruk med atorvastatin kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av atorvastatin. Dermed bør en lavere maksimal dose atorvastatin foreskrives, og riktig klinisk overvåking av pasientens tilstand bør utføres mens man bruker moderate hemmere av CYP3A4-isoenzym. Det anbefales at nøye klinisk observasjon blir utført etter behandlingsstart eller under valg av dose av hemmeren.

Grapefrukt juice. Det inneholder 1 eller flere komponenter som hemmer CYP3A4-isoenzym og kan øke konsentrasjonen av medikamenter i blodplasmaet som metaboliseres av CYP3A4-isoenzym. Bruken av ett glass grapefruktjuice (240 ml) fører også til en reduksjon i AUC med 20,4% for aktiv ortohydroksymetabolitt. Store mengder grapefruktjuice (mer enn 1,2 liter per dag i 5 dager) økte AUC for atorvastatin 2,5 ganger og AUC for aktive (atorvastatin og metabolitter). Kombinert bruk av store mengder grapefruktjuice og Torvacard ® anbefales ikke..

Induktorer av isoenzymet CYP3A4. Samtidig bruk av atorvastatin med indusere av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. Efavirenz, rifampicin, perforert perikon), kan føre til forskjellige reduksjoner i konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma. På grunn av den doble interaksjonsmekanismen mellom rifampicin (induksjon av SUR3A4-isoenzym og hemming av leveropptakstransportøren OATP1B1), anbefales samtidig administrering av atorvastatin og rifampicin, siden den forsinkede administrasjonen av atorvastatin etter rifampicin ble ledsaget av en betydelig reduksjon i konsentrasjonen av atorvastin. Selv om det ikke foreligger noen data om effekten av rifampicin på konsentrasjonen av atorvastatin i hepatocytter, og hvis leddbehandling ikke kan unngås, bør pasienten overvåkes nøye, og overvåke stoffets effektivitet.

Hemmere av transportproteiner. Transportproteinhemmere (f.eks. Cyklosporin) kan øke de systemiske effektene av atorvastatin. Effekten av hemming av transporteringsproteiner i leveren på konsentrasjoner av hepatocytt atorvastatin er ukjent. Hvis leddbehandling ikke kan unngås, for å oppnå et terapeutisk mål, bør dosen av atorvastatin reduseres og nøye overvåking av pasientens tilstand..

Gemfibrozil / fibroic acid derivater. Fibratmonoterapi er noen ganger ledsaget av forekomsten av uønskede hendelser fra skjelettmuskulaturen, inkludert rabdomyolyse. Risikoen for disse fenomenene kan dermed øke ved kombinasjonsbehandling med derivater av fibronsyre og atorvastatin. Hvis leddbehandling ikke kan unngås, bør de laveste dosene av atorvastatin brukes og nøye overvåking av pasientens tilstand..

Ezetimib. Ezetimibe monoterapi ledsages av forekomsten av bivirkninger fra skjelettmusklene, inkludert rabdomyolyse. Risikoen for disse fenomenene kan dermed øke ved kombinasjonsbehandling med ezetimibe og atorvastatin. Hvis leddbehandling ikke kan unngås, bør de laveste dosene av atorvastatin brukes og nøye overvåking av pasientens tilstand..

Kolestipol. Konsentrasjonen av atorvastatin og dets aktive metabolitter i blodplasma var lavere (ca. 25%) ved kombinert bruk av colestipol og atorvastatin. Effekten på lipider var imidlertid mer uttalt med kombinert terapi med atorvastatin og colestipol enn med monoterapi med hvert legemiddel.

Fusidinsyre. Studier om interaksjon med atorvastatin og fusidic acid har ikke blitt utført. Som for andre statiner ble det rapportert om bivirkninger fra skjelettmuskulatur, inkludert rabdomyolyse, under bruk av atorvastatin i forbindelse med fusidinsyre etter registrering. Mekanismen for dette samspillet er ukjent. Tilstanden til pasienter bør overvåkes nøye, og om mulig vurdere muligheten for å midlertidig avbryte fellesbehandling med disse medisinene..

Effekten av atorvastatin på samtidig medikamentell terapi

Digoksin. Med flere doser digoksin og atorvastatin i en dose på 10 mg, Css digoksin økte litt. Pasienter som tar digoksin bør være under forsvarlig medisinsk tilsyn..

Orale prevensjonsmidler. Samtidig bruk av atorvastatin og p-piller, førte til en økning i plasmakonsentrasjonen av noretisteron og etinyløstradiol. Denne effekten bør vurderes når du velger et p-pille for kvinner som får Torvacard ®..

Warfarin. I en klinisk studie utført på pasienter som fikk warfarin i lang tid, forårsaket samtidig bruk av atorvastatin i en dose på 80 mg per dag og warfarin en liten reduksjon i PV (ca. 1,7 s) i løpet av de første 4 dagene av behandlingen, noe som gikk tilbake til det normale i løpet av 15 dager med atorvastatinbehandling.

Til tross for svært sjeldne rapporter om tilfeller av klinisk signifikante antikoagulant interaksjoner, bør PV bestemmes hos pasienter som tar antikoagulantia av kumarin-type før behandlingen starter og regelmessig i begynnelsen av atorvastatinbehandling for å sikre at det ikke er noen signifikant endring i PV. Etter at en stabil verdi av PV er fast, kan den overvåkes med standard tidsintervaller anbefalt for pasienter som får kumarinantikoagulantia. Hvis du endrer dosen av atorvastatin eller avbryter den, bør du gjenta samme prosedyre. Atorvastatinbehandling var ikke ledsaget av blødning eller endring i PV hos pasienter som ikke tok antikoagulantia.

Med samtidig bruk av atorvastatin og antacida inneholdende magnesium og aluminiumhydroksider, reduserte konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasmaet med omtrent 35%, men graden av reduksjon i konsentrasjonen av kolesterol / LDL endret seg ikke.

Virkningen av legemidler på farmakokinetikken til atorvastatin ved samtidig bruk

30 minutter etter inntak av atorvastatin

Samtidig brukte medisiner og doseringsregimeatorvastatin
Dose mgEndre AUC *Kliniske anbefalinger
Tipranavir, 500 mg 2 ganger om dagen / Ritonavir, 200 mg 2 ganger om dagen, 8 dager (14-21)40 mg den første dagen, 10 mg den 20. dagen↑ 9,4 gangerI tilfeller der samtidig bruk av atorvastatin er nødvendig, må du ikke overskride den daglige dosen av atorvastatin mer enn 10 mg. Klinisk overvåking av disse pasientene anbefales.
Syklosporin, 5,2 mg / kg / dag, stabil dose10 mg en gang daglig i 28 dager↑ 8,7 ganger
Lopinavir, 400 mg 2 ganger om dagen / Ritonavir, 100 mg 2 ganger om dagen, 14 dager20 mg 1 gang per dag 2 i 4 dager↑ 5,9 gangerI tilfeller der samtidig bruk av atorvastatin er nødvendig, anbefales bruk av de laveste vedlikeholdsdosene av atorvastatin. Ved en dose på mer enn 20 mg anbefales klinisk overvåking av tilstanden til disse pasientene.
Clarithromycin, 500 mg 2 ganger om dagen, 9 dager80 mg en gang daglig i 8 dager↑ 4,4 ganger
Saquinavir, 400 mg 2 ganger om dagen / Ritonavir (300 mg 2 ganger om dagen, den 5-7. dagen, øk til 400 mg 2 ganger om dagen på den åttende dagen), dagene 5-1840 mg 1 gang over 4 dager↑ 3,9 gangerI tilfeller der samtidig bruk av atorvastatin er nødvendig, anbefales bruk av de laveste vedlikeholdsdosene av atorvastatin..
Darunavir 300 mg 2 ganger om dagen / Ritonavir 100 mg 2 ganger om dagen, 9 dager10 mg en gang daglig i 4 dager↑ 3,3 gangerVed en dose på over 40 mg anbefales klinisk overvåking av tilstanden til disse pasientene.
Itraconazol 200 mg en gang om dagen, 4 dager40 mg enkeltdose↑ 3,3 ganger
Fosamprenavir 700 mg 2 ganger om dagen / Ritonavir 100 mg 2 ganger om dagen, 14 dager10 mg en gang daglig i 4 dager↑ 2,5 ganger
Fosamprenavir 1400 mg 2 ganger om dagen, 14 dager10 mg en gang daglig i 4 dager↑ 2,3 ganger
Nelfinavir 1250 mg 2 ganger om dagen, 14 dager10 mg en gang daglig i 28 dager↑ 1,7 ganger ***Ingen spesifikke anbefalinger
Grapefruktjuice, 240 ml en gang om dagen **40 mg enkeltdose↑ med 37%Kombinert bruk av store mengder grapefruktjuice og atorvastatin anbefales ikke.
Diltiazem 240 mg en gang daglig, 28 dager40 mg enkeltdose↑ med 51%Etter initiering av behandlingen eller dosejustering av diltiazem, anbefales passende klinisk overvåking av disse pasientene.
Erythromycin 500 mg 4 ganger om dagen, 7 dager10 mg enkeltdose↑ med 33% ***Bruk av laveste maksimal dose og klinisk monitorering av disse pasientene anbefales.
Amlodipin 10 mg, enkelt dose80 mg enkeltdose↑ 18%Ingen spesifikke anbefalinger
Cimetidine 300 4 ganger om dagen, 2 uker10 mg en gang daglig i 4 uker↓ mindre enn 1% ***Ingen spesifikke anbefalinger
Suspensjoner av antacida som inneholder magnesium og aluminiumhydroksider 30 ml 4 ganger om dagen, 2 uker10 mg en gang daglig i 4 uker↓ 35%Ingen spesifikke anbefalinger
Efavirenz 600 mg en gang daglig i 14 dager10 mg en gang daglig i 3 dager↓ med 41%Ingen spesifikke anbefalinger
Rifampicin 600 mg 1 gang per dag i 7 dager (samtidig administrering)40 mg enkeltdose↑ med 30%Hvis samtidig behandling ikke kan unngås, anbefales samtidig administrering av rifampicin og atorvastatin under klinisk overvåking.
Rifampicin 600 mg 1 gang per dag i 5 dager (delt inntak)40 mg enkeltdose↓ 80%
Gemfibrozil 600 mg 2 ganger om dagen, 7 dager40 mg enkeltdose↑ med 35%Den laveste initialdosen og klinisk monitorering av disse pasientene anbefales.
Fenofibrat 160 mg 1 gang per dag, 7 dager40 mg enkeltdose↑ 3%Den laveste initialdosen og klinisk monitorering av disse pasientene anbefales.

* Data vist som en multippel endring er et enkelt forhold mellom samtidig bruk og atorvastatin monoterapi (dvs. 1 gang = ingen endring). Data vist som prosentvis endring gjenspeiler prosentvis forskjell i forhold til atorvastatin monoterapi (dvs. 0% = ingen endring).

** Inneholder 1 eller flere komponenter som hemmer CYP3A4-isoenzym og kan øke konsentrasjonen av medikamenter i blodplasmaet som metaboliseres av CYP3A4-isoenzym. Bruken av ett glass grapefruktjuice (240 ml) fører også til en reduksjon i AUC for aktiv ortohydroksymetabolitt med 20,4%. Store volum av grapefruktjuice (mer enn 1,2 liter per dag i 5 dager) økte AUC for atorvastatin 2,5 ganger og AUC for aktiv atorvastatin og metabolitter.

*** Total ekvivalent aktivitet av atorvastatin. Økningen er indikert som ↑, nedgangen er ↓

Barn. Studier av medikamentinteraksjoner er bare utført hos voksne. Graden av interaksjon hos barn er ukjent. Ved behandling av barn, bør ovennevnte interaksjoner og forholdsregler for voksne tas i betraktning..

Dosering og administrasjon

Inne når som helst på døgnet, uansett tidspunkt for måltid.

Før forskrivning av Torvacard ® bør pasienten informeres om et vanlig lipidsenkende kosthold, som han må fortsette å følge i løpet av behandlingsperioden.

Startdosen er i gjennomsnitt 10 mg en gang om dagen. Dosen varierer fra 10 til 80 mg en gang om dagen. Dosen velges under hensyntagen til de innledende nivåene av LDL-C, målet med terapien og den individuelle effekten. I begynnelsen av behandlingen og / eller under en økning i dosen av Torvacard ®, er det nødvendig å overvåke plasmalipidnivåene hver 2-4 uke og justere dosen deretter. Maksimal daglig dose er 80 mg i 1 dose.

Primær hyperkolesterolemi og blandet hyperlipidemi. I de fleste tilfeller er en dose på 10 mg Torvacard ® en gang daglig. En betydelig terapeutisk effekt observeres vanligvis etter 2 uker, og den maksimale terapeutiske effekten observeres vanligvis etter 4 uker. Ved langvarig behandling vedvarer denne effekten..

Når du skal bestemme formålet med behandlingen, kan du bruke følgende anbefalinger (tabell 1).

Anbefalinger fra det nasjonale kolesterolutdanningsprogrammet (USA)

Diagnostisert åreforkalkning av fartøyene *2 eller flere risikofaktorer **Kolesterol / LDL, mg / dl (mmol / l)
GrunnlinjeMinimumsnivå
NeiNei≥190
(≥4.9)
Relativ iskemisk hjertesykdom hos pårørende, røyking, arteriell hypertensjon, bekreftet nivå av HDL-C. IHD med nivå av LDL-C fra 100 til 129 mg / dl. Spørsmålet om forskrivning av medikamentell terapi avgjøres av legen basert på klinisk erfaring..

European Atherosclerosis Society (EAS) anbefalinger for diagnose og behandling av metabolske forstyrrelser

Målene med lipidsenkende terapi fra European Society of Atherosclerosis. Hos pasienter med en bekreftet diagnose av koronar hjertesykdom og andre pasienter med høy risiko for iskemiske komplikasjoner, er målet med behandlingen å redusere nivået av LDL-CK CPK. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandling med Torvacard ®, er det nødvendig å prøve å oppnå kontroll over hyperkolesterolemi ved tilstrekkelig kostholdsterapi, økt fysisk aktivitet, vekttap hos pasienter med overvekt og behandling av andre tilstander.

Bruken av HMG-CoA-reduktasehemmere for å senke blodlipider kan føre til en endring i biokjemiske parametere for leverfunksjon, som bør overvåkes før behandlingen starter, 6 og 12 uker etter starten av å ta Torvard ® og etter hver doseøkning, samt periodisk, for eksempel hver 6. måned En økning i aktiviteten til levertransaminaser i blodserum kan observeres under terapi med Torvacard ® (vanligvis de første 3 månedene).

Pasienter med økning i levertransaminaseaktivitet bør overvåkes til enzymnivåene går tilbake til det normale. En retrospektiv analyse av undertyper av hjerneslag hos pasienter uten nylig koronarsykdom som nylig hadde hatt et hjerneslag eller TIA, avslørte en høy forekomst av hemoragisk hjerneslag hos pasienter som fikk atorvastatin i en dose på 80 mg, sammenlignet med placebo. Det ble observert en økt risiko i begynnelsen av studien hos pasienter som tidligere hadde fått et hemoragisk hjerneslag eller lacunarinfarkt i hjernen. Risiko-nytte-forholdet for å ta atorvastatin i en dose på 80 mg av pasienter som har hatt et hemoragisk hjerneslag eller hjerneinfarkt i hjernen, er ikke bestemt, og den potensielle risikoen for hemoragisk hjerneslag bør vurderes nøye før behandling med Torvacard startes..

Effekt på skjelettmuskel. Behandling med Torvacard ® i sjeldne tilfeller kan forårsake myalgia, myositis og myopati, som kan gå videre til rabdomyolyse, en tilstand som er potensielt livstruende, preget av en betydelig økning i CPK-aktivitet (> 10 ganger sammenlignet med VGN), myoglobinemi og myoglobinuri, som kan føre til nyresvikt. Legemidlet Torvacard ® kan forårsake en økning i aktiviteten til serum CPK, noe som bør tas i betraktning ved den differensielle diagnosen av brystsmerter. Pasienter bør varsles om at de umiddelbart bør oppsøke lege hvis uforklarlige muskelsmerter eller svakhet oppstår, spesielt hvis de er ledsaget av ubehag eller feber..

Behandlingen med Torvacard ® bør seponeres midlertidig eller avsluttes fullstendig hvis det er tegn på en mulig myopati eller en risikofaktor for utvikling av nyresvikt på grunn av rabdomyolyse (f.eks. Alvorlig akutt infeksjon, arteriell hypotensjon, alvorlig kirurgi, traumer, alvorlige metabolske, endokrine og vannelektrolyttforstyrrelser og ukontrollerte kramper.

Før du starter behandlingen. Legemidlet Torvakard ® bør foreskrives med forsiktighet til pasienter med faktorer som disponerer for utvikling av rabdomyolyse. CPK-aktivitet bør måles før behandling med statiner starter i følgende situasjoner:

- med nyresvikt;

- tilstedeværelsen av en personlig eller familiehistorie med arvelige muskelsykdommer;

- data om tidligere toksiske effekter på skjelettmuskulatur forårsaket av bruk av statiner eller fibrater;

- en historie med leversykdom og / eller alkoholmisbruk;

- hos pasienter over 70 år er en slik måling nødvendig i nærvær av andre disponerende faktorer for rabdomyolyse;

- i situasjoner hvor en økning i plasmakonsentrasjoner av atorvastatin kan forekomme, for eksempel under medikamentinteraksjoner og i spesielle populasjoner, inkludert genetiske underpopulasjoner.

I slike situasjoner bør en vurdering av risikoforholdet mellom bivirkninger til de mulige fordelene ved behandling vurderes, i tillegg anbefales nøye overvåking av pasientens tilstand.

Hvis de første indikatorene for KFK-aktivitet er betydelig økt (> 5 ganger, sammenlignet med VGN), bør behandlingen ikke startes.

KFK-måling. Bestemmelse av CPK-aktivitet skal ikke utføres etter fysisk anstrengelse eller i nærvær av noen sannsynlig alternativ grunn til å øke indeksene, siden dette vanskeliggjør tolkning av testresultatene. Hvis de første indikatorene for CPK-aktivitet er betydelig økt (> 5 ganger, sammenlignet med VGN), bør det foretas en reanalyse etter 5-7 dager for å bekrefte resultatene.

I løpet av behandlingsperioden. Pasienter bør varsles om at de umiddelbart bør oppsøke lege hvis de har smerter, kramper eller muskelsvakhet, spesielt hvis de er ledsaget av ubehag eller feber..

Hvis lignende symptomer oppstår hos pasienter under behandling med Torvacard ®, bør de evaluere aktiviteten til CPK. Med en betydelig økning i indikatorene (> 5 ganger, sammenlignet med VGN), bør behandlingen med Torvacard ® seponeres.

Hvis muskelsymptomene er alvorlige og forårsaker daglig ubehag, selv om CPK-aktiviteten ikke overstiger VGN med mindre enn 5 ganger, bør det tas hensyn til å stoppe behandlingen med Torvacard ®.

Når symptomene går over og CPK-verdiene går tilbake til det normale, kan det tas en beslutning om å foreskrive et andre forløp med atorvastatin eller administrere et alternativt statin i den laveste dosen under nøye tilsyn.

Behandling av atorvastatin bør seponeres hvis det er en klinisk signifikant økning i CPK-aktivitet (> 10 ganger, sammenlignet med VGN), eller når du diagnostiserer eller mistenker rabdomyolyse..

Samtidig behandling med andre medisiner

Risikoen for rabdomyolyse øker med samtidig bruk av atorvastatin og visse legemidler, som kan øke konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma, slik som potente hemmere av CYP3A4 eller transportproteiner (for eksempel cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, styripentazole, itrakonazol, ketokonazol, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazolezole, itoconazole azol, HIV-proteaser, inkludert ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.). Risikoen for myopati kan også øke ved samtidig bruk av gemfibrozil og andre derivater av fibronsyre, erytromycin, nikotinsyre i lipidsenkende doser (mer enn 1 g / dag) og ezetimibe. Hvis mulig, bør alternative (ikke-interaksjonelle) medisiner brukes i stedet for disse stoffene..

I tilfeller der samtidig bruk av disse medisinene og atorvastatin er nødvendig, bør de potensielle fordelene og risikoen ved samtidig behandling vurderes nøye. Når pasienter får medisiner som øker konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasma, anbefales det å forskrive legemidlet Torvakard ® i den maksimale maksimale dosen. I tilfelle av bruk av kraftige hemmere av CYP3A4-isoenzym, anbefales det å bruke den minste initialdosen av legemidlet Torvacard ® og etablere klinisk overvåking av tilstanden til disse pasientene..

Samtidig bruk av legemidlet Torvard ® og fusidic acid er ikke anbefalt, derfor kan det besluttes å midlertidig stoppe behandlingen med medisinen Torvard ® i løpet av behandlingsperioden med fusidic acid.

Bruk hos barn. Sikkerheten til stoffet hos barn er ikke fastslått.

Interstitiell lungesykdom. Ved bruk av visse HMG-CoA-reduktasehemmere, spesielt ved langvarig behandling, er det rapportert om sjeldne tilfeller av interstitiell lungesykdom. Dets manifestasjoner kan inkludere pustebesvær, uproduktiv hoste og forverret allmenntilstand (økt utmattethet, vekttap og feber). Ved mistanke om interstitiell lungesykdom, bør behandling med Torvacard ® seponeres.

Diabetes. Statinmedisiner kan forårsake en økning i blodsukkerkonsentrasjonen. Hos noen pasienter med høy risiko for å utvikle diabetes mellitus, kan slike endringer føre til manifestasjon, noe som er en indikasjon for utnevnelse av hypoglykemisk terapi. En reduksjon i risikoen for hjerte- og karsykdommer ved bruk av HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) overstiger imidlertid risikoen for å utvikle diabetes mellitus, derfor bør denne faktoren ikke tjene som grunnlag for å kansellere statinbehandling. Pasienter med risiko (fastende blodsukkerkonsentrasjon på 5,6–6,9 mmol / L, kroppsmasseindeks (BMI)> 30 kg / m 2, hypertriglyseridemi, historie med hypertensjon) bør overvåkes og biokjemisk kontroll bør utføres regelmessig parametere.

Pasienter med sjeldne arvelige sykdommer. Torvacard ® inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige sykdommer, som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, er kontraindisert..

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og delta i andre aktiviteter som krever konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner. Legemidlet Torvakard ® har en liten effekt på evnen til å kjøre bil og jobbe med mekanismer.

Slipp skjema

Filmdrasjerte tabletter, 10 mg, 20 mg og 40 mg. 10 tabletter i en blemme fra Al / Al. 3 eller 9 bl. plassert i en pappeske.

Produsent

Produsent og pakker (primæremballasje). ZENTIVA A.S., Den slovakiske republikk. Nitrian 100, 920 27 Hlohovec, Tsjekkia.

Packer (sekundær / tertiær emballasje)

1. ZENTIVA A.S., Den slovakiske republikk

2. ZAO ZiO-Zdorovye, Russland, Moskva-regionen, Podolsk, ul. Jernbane, d. 2.

Utsteder kvalitetskontroll

1. ZENTIVA A.S., Den slovakiske republikk.

2. ZENTIVA KS, Tsjekkia.

3. ZiO-Zdorovye CJSC, Russland, 142103, Moskva-regionen, Podolsk, ul. Jernbane, d. 2.

Eieren av registreringsbeviset. ZENTIVA KS, Tsjekkia. Kabelovna 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mekholupy, Tsjekkia.

Påstander om stoffets kvalitet skal sendes til: Russland, 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tlf.: (495) 721-16-66 / 67/68; faks: (495) 721-16-69.

Apoteks ferievilkår

Lagringsbetingelser for legemidlet Torvakard ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Torvakard ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.