Insulin Protafan HM Penfill

Merk følgende! Denne medisinen kan være spesielt uønsket å interagere med alkohol! Mer informasjon.

Indikasjoner for bruk

Type 2 diabetes mellitus; stadie av resistens mot orale hypoglykemiske medisiner, delvis motstand mot orale hypoglykemiske medisiner (kombinasjonsbehandling); samtidige sykdommer, kirurgiske inngrep (mono- eller kombinasjonsbehandling), diabetes mellitus under graviditet (med diettbehandling ineffektiv).

Mulige analoger (erstatninger)

Aktivt stoff, gruppe

Doseringsform

subkutan suspensjon

Kontra

Overfølsomhet, hypoglykemi, insulinoma.

Hvordan bruke: dosering og løpet av behandlingen

P / C, 1-2 ganger om dagen, 30-45 minutter før frokost (skift injeksjonsstedet hver gang). I spesielle tilfeller kan legen foreskrive en / m injeksjon av stoffet. Innføring i insulin av middels varighet er forbudt! Dosene velges individuelt og avhenger av innholdet av glukose i blod og urin, egenskapene til sykdomsforløpet. Vanligvis er dosene 8-24 IE 1 gang per dag. Hos voksne og barn med høy følsomhet for insulin, kan en dose under 8 IE / dag være tilstrekkelig hos pasienter med redusert følsomhet - mer enn 24 IE / dag. Ved en daglig dose som overstiger 0,6 IE / kg, - i form av 2 injeksjoner forskjellige steder. Pasienter som mottar 100 IE eller mer per dag, når de erstatter insulin, er det lurt å legge inn på sykehus. Overføringen fra et medikament til et annet skal utføres under kontroll av blodsukker.

farmakologisk effekt

Mediumvirkende insulin. Reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, øker absorpsjonen av vev, forbedrer lipogenese og glykogenogenese, proteinsyntese, reduserer hastigheten på glukoseproduksjon i leveren.

Det samhandler med en spesifikk reseptor på den ytre membranen til celler og danner et insulinreseptorkompleks. Ved å aktivere syntesen av cAMP (i fettceller og leverceller) eller direkte trenge inn i cellen (musklene), stimulerer insulinreseptorkomplekset intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke viktige enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase, etc.). Nedgangen i glukose i blodet skyldes en økning i den intracellulære transporten, økt absorpsjon og assimilering av vev, stimulering av lipogenese, glykogenogenese, proteinsyntese, en reduksjon i hastigheten på glukoseproduksjon av leveren (reduksjon i nedbrytningen av glykogen), etc..

Etter s / c-injeksjon forekommer effekten på 1-1,5 timer. Maksimal effekt er i intervallet mellom 4-12 timer, varigheten av handlingen er 11-24 timer, avhengig av sammensetning av insulin og dose, gjenspeiler betydelige inter- og intra-personlige avvik.

Bivirkninger

Allergiske reaksjoner (urticaria, angioødem - feber, kortpustethet, nedsatt blodtrykk);

hypoglykemi (blekhet i huden, økt svette, svette, hjertebank, skjelving, sult, uro, angst, parestesier i munnen, hodepine, døsighet, søvnløshet, frykt, deprimert humør, irritabilitet, uvanlig atferd, manglende bevegelse, tale- og taleforstyrrelser og syn), hypoglykemisk koma;

hyperglykemi og diabetisk acidose (ved lave doser, tapte injeksjoner, dårlig kosthold, med feber og infeksjoner): døsighet, tørst, nedsatt appetitt, ansiktsspyling);

nedsatt bevissthet (frem til utvikling av precomatose og koma);

kortvarig synshemming (vanligvis i begynnelsen av behandlingen);

immunologiske kryssreaksjoner med humant insulin; en økning i titer av anti-insulin antistoffer med en påfølgende økning i glykemi;

hyperemi, kløe og lipodystrofi (atrofi eller hypertrofi av subkutant fett) på injeksjonsstedet.

I begynnelsen av behandlingen - ødem og nedsatt refraksjon (er midlertidig og forsvinner med fortsatt behandling). Overdosering. Symptomer: svette, hjertebank, skjelving, sult, angst, parestesier i munnen, blekhet, hodepine, døsighet, søvnløshet, frykt, deprimert humør, irritabilitet, uvanlig oppførsel, manglende bevegelse, tale- og synsforstyrrelser, hypoglykemisk koma, kramper.

Behandling: hvis pasienten er bevisst, foreskriv dekstrose innover; s / c, i / m eller iv injisert glukagon eller iv hypertonisk dekstroseoppløsning. Ved utvikling av en hypoglykemisk koma, injiseres 20-40 ml (opptil 100 ml) av en 40% dekstroseløsning iv i strømmen til pasienten kommer ut av koma.

spesielle instruksjoner

Før du tar insulin fra hetteglasset, er det nødvendig å kontrollere gjennomsiktigheten av løsningen. Når fremmedlegemer vises, tetting eller utfelling av et stoff på glasset i hetteglasset, kan ikke medisinløsningen brukes.

Temperaturen på det injiserte insulinet skal svare til romtemperatur.

Dosen insulin må justeres i tilfeller av smittsomme sykdommer, i tilfelle nedsatt skjoldbruskfunksjon, Addisons sykdom, hypopituitarism, kronisk nyresvikt og diabetes mellitus hos personer over 65 år.

Årsakene til hypoglykemi kan være: insulin overdose, erstatning av medikamenter, hoppe over måltider, oppkast, diaré, fysisk stress; sykdommer som reduserer behovet for insulin (vidtrekkende sykdommer i nyrer og lever, samt hypofunksjon av binyrebarken, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen), endring av injeksjonsstedet (for eksempel hud på mage, skulder, lår), samt interaksjon med andre medisiner. Det er mulig å redusere konsentrasjonen av glukose i blodet når en pasient overføres fra animalsk insulin til humant insulin. Overføring av pasienten til humant insulin skal alltid være medisinsk begrunnet og kun utføres under tilsyn av en lege.

Tendensen til å utvikle hypoglykemi kan svekke pasientens evne til å delta aktivt i trafikken, så vel som til vedlikehold av maskiner og mekanismer.

Pasienter med diabetes kan stoppe den svake hypoglykemien de føler ved å spise sukker eller mat med mye karbohydrater (det anbefales at du alltid har minst 20 g sukker med deg). Om overført hypoglykemi er det nødvendig å informere den behandlende legen om å bestemme behovet for behandlingskorreksjon. Under graviditet er det nødvendig å ta hensyn til en reduksjon (I trimester) eller en økning (II-III trimester) av insulinbehov. Under og rett etter fødselen kan insulinbehovet synke dramatisk. Under amming er daglig overvåking i flere måneder nødvendig (inntil behovet for insulin er stabilisert).

Interaksjon

Farmasøytisk uforenlig med oppløsninger av andre medisiner.

Den hypoglykemiske effekten økes av sulfonamider (inkludert orale hypoglykemiske medisiner, sulfonamider), MAO-hemmere (inkludert furazolidon, prokarbazin, selegilin), karbonanhydrasehemmere, ACE-hemmere, NSAIDs (inkludert salisylater), anabole (inkludert stanozolol, oksandrolon, metandrostenolon), androgener, bromokriptin, tetracykliner, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, teofyllin, cyklofosfamid, fenfluramin, Li + preparater, pyridoksin, kinidin, kinin, klorokin, et.

Glukagon, somatropin, kortikosteroider, p-piller, østrogener, tiazid og loop diuretika, BMKK, skjoldbruskkjertelhormoner, heparin, sulfinpyrazon, sympatomimetika, antimonidin-antistoff, antimonidinocytin, antimonidin, epinefrin, H1-histamin reseptorblokkere.

Betablokkere, reserpin, oktreotid, pentamidin kan både styrke og svekke den hypoglykemiske effekten av insulin.

PROTAFAN NM

  • farmakokinetikk
  • Indikasjoner for bruk
  • Bruksmåte
  • Bivirkninger
  • Kontra
  • Svangerskap
  • Interaksjon med andre medisiner
  • Overdose
  • Lagringsforhold
  • Slipp skjema
  • Struktur
  • Dess

Protafan NM - antidiabetikum.
Den sukkersenkende effekten av insulin er å fremme opptaket av glukose i vev etter binding av insulin til reseptorer av muskel- og fettceller, samt å hemme frigjøring av glukose fra leveren..
I gjennomsnitt er handlingsprofilen etter subkutan injeksjon som følger: begynnelsen av handlingen - innen 1,5 timer; maksimal effekt - fra 4 til 12:00; handlingsvarighet - omtrent 24 timer.

farmakokinetikk

Halveringstiden for insulin fra blodet er flere minutter, og derfor bestemmes virkningen av insulinpreparatet utelukkende av absorpsjonsegenskaper. Denne prosessen avhenger av en rekke faktorer (for eksempel på dose av insulin, metode og injeksjonssted, tykkelsen på det subkutane vevet, type diabetes), noe som fører til en betydelig variabilitet i effekten av insulinpreparatet hos en og i forskjellige pasienter.
Absorpsjon. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 2-18 timer etter medisineadministrasjon.
Fordeling. Signifikant binding av insulin til plasmaproteiner, med unntak av sirkulerende antistoffer mot det (hvis noen), ble ikke påvist.
Metabolisme. Humant insulin spaltes av insulinproteaser eller insulindegraderbare enzymer og muligens av proteindisulfidisomerase. Det er identifisert en rekke steder hvor brudd (hydrolyse) av det humane insulinmolekylet forekommer. Ingen av metabolittene dannet etter hydrolyse har biologisk aktivitet..
Oppdrett. Varigheten av den endelige halveringstiden for insulin bestemmes av hastigheten på absorpsjon fra subkutant vev. Det er grunnen til at varigheten av den endelige halveringstiden (t½) indikerer absorpsjonshastigheten, og ikke eliminering (som sådan) av insulin fra blodplasma (t½ insulin fra blodomløpet er bare noen få minutter). I følge forskning er t½ 5-10 timer.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet Protafan NM er beregnet for behandling av diabetes.

Bruksmåte

Protafan HM er et langtidsvirkende insulinpreparat, så det kan brukes alene eller i kombinasjon med kortvirkende insulin.
Doseringen av insulin er individuell og bestemmes av legen i samsvar med pasientens behov.
Det individuelle daglige behovet for insulin er vanligvis fra 0,3 til 1,0 IE / kg / dag. Det daglige behovet for insulin kan øke hos pasienter med insulinresistens (for eksempel i puberteten eller overvekt) og redusere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon.
Dosejustering
Samtidige sykdommer, spesielt infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens behov for insulin. Samtidig sykdommer i nyre, lever eller binyre, hypofyse eller skjoldbruskkjertel krever doseendringer.
Dosejustering kan også være nødvendig hvis pasienter endrer fysisk aktivitet eller sitt normale kosthold. Dosevalg kan også være nødvendig når pasienter overføres til andre insulinpreparater..
Introduksjon
Protafan HM er kun beregnet på subkutan injeksjon. En insulinsuspensjon blir aldri gitt.
Protafan HM administreres vanligvis under huden på låret. Du kan også gå inn i regionen til den fremre bukvegg, rumpe eller deltoidmuskel i skulderen.
Ved subkutane injeksjoner i låret er insulinabsorpsjonen tregere enn når den injiseres i andre deler av kroppen.
Å introdusere en utvidet hudfold reduserer risikoen for å komme i muskelen betydelig.
Etter injeksjonen skal nålen forbli under huden i minst 6 sekunder. Dette vil sikre en full dose..
For å redusere risikoen for lipodystrofi, bør injeksjonsstedet alltid endres selv i det samme kroppsområdet..
Protafan NM i hetteglass brukes med spesielle insulinsprøyter, som har passende graduering. Protafan HM kommer med instruksjoner som er pakket med detaljert informasjon for bruk.
Instruksjoner for bruk av medikamentet Protafan NM til pasienten
Ikke bruk Protafan NM:
- i infusjonspumper;
- hvis du er allergisk (overfølsom) mot humant insulin eller noen annen ingrediens i stoffet
- hvis du mistenker at du utvikler hypoglykemi (lavt blodsukker)
- hvis sikkerhetsplasthetten ikke passer godt eller mangler
(Hver flaske har en beskyttende plastlokk for å indikere åpning; hvis flasken ikke er tett festet til flasken eller mangler ved mottakelse av flasken, bør flasken returneres til apoteket)
- hvis stoffet ble lagret feil eller var frosset;
- hvis suspensjonen av insulin blir jevn hvit og uklar etter omrøring.
Før du bruker stoffet Protafan NM:
- sjekk etiketten for å forsikre deg om at typen insulin er som foreskrevet;
- fjern sikkerhetsplasthetten.
Hvordan bruke dette insulinpreparatet
Protafan HM administreres ved injeksjon under huden (subkutant). Injiser aldri insulin direkte i en blodåre eller en muskel. Endre alltid injeksjonsstedet, selv i det samme området av kroppen for å redusere risikoen for å utvikle seler eller lommer på huden. De beste stedene for selvinjeksjon er baken, foran lårene eller skuldrene.
Injeksjon Protafan NM, hvis det administreres separat eller når det blandes med kortvirkende insulin
- Forsikre deg om at du bruker en insulinsprøyte som har riktig graduering.
- Sett i sprøyten et volum av luft som tilsvarer den dosen insulin du trenger, og legg den inn i hetteglasset.
- Følg instruksjonene gitt av legen din eller sykepleieren angående teknikken for å administrere stoffet..
- Rett før bruk, rull en flaske Protafan ® NM mellom håndflatene til væsken blir hvit og jevn sky. Omrøring er bedre når insulin varmer til romtemperatur.
- Gi en subkutan injeksjon av insulin. Bruk en injeksjonsteknikk som er anbefalt av legen din eller sykepleieren.
- Hold nålen under huden i minst 6 sekunder for å sikre deg at full dose blir gitt..
Barn. Biosyntetiske humane insulinpreparater er effektive og trygge medisiner i behandlingen av diabetes i forskjellige aldersgrupper av barn og unge. Det daglige behovet for insulin hos barn og unge avhenger av sykdomsstadiet, kroppsvekt, alder, kosthold, trening, graden av insulinresistens og dynamikken i nivået av glukemi.

Protafan NM

sammensetning

virkestoff: humant insulin (rDNA)

1 ml injeksjonssuspensjon inneholder 100 IE humant biosyntetisk insulin (rekombinant DNA hentet fra Saccharomyces cerevisiae)

en MO (International Unit) er lik 0,035 mg vannfritt humant insulin;

hjelpestoffer: sinkklorid, glyserinmetakresol; fenol; natriumfosfatdihydrat; natriumhydroksyd, saltsyre, fortynnet; protaminsulfatvann for injeksjon.

Doseringsform

Injeksjonsvæske, suspensjon.

Farmakologisk gruppe

Antidiabetika. Insulin og analoger av medium virkningstid. PBX-kode A10A C01.

indikasjoner

Diabetesbehandling.

Kontra

Overfølsomhet for humant insulin eller for noen ingrediens i stoffet. hypoglykemi.

Dosering og administrasjon

Protafan ® NM Penfil ® er et langtidsvirkende insulinpreparat, så det kan brukes alene eller i kombinasjon med kortvirkende insulin.

Doseringen av insulin er individuell og bestemmes av legen i samsvar med pasientens behov.

Det individuelle daglige behovet for insulin er vanligvis fra 0,3 til 1,0 IE / kg / dag. Det daglige behovet for insulin kan øke hos pasienter med insulinresistens (for eksempel i puberteten eller overvekt) og redusere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon.

Samtidige sykdommer, spesielt infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens behov for insulin. Samtidig nyre-, lever- eller binyre-, hypofyse- eller skjoldbruskkjertelsykdommer krever endringer i insulindosen.

Dosejustering kan også være nødvendig hvis pasienter endrer fysisk aktivitet eller sitt normale kosthold. Dosevalg kan også være nødvendig når pasienter overføres til andre insulinpreparater..

Protafan ® NM Penfil ® er kun beregnet på subkutan injeksjon. En insulinsuspensjon blir aldri gitt.

Protafan ® NM Penfil ® administreres vanligvis under lårhuden. Du kan også gå inn i regionen til den fremre bukvegg, rumpe eller deltoidmuskel i skulderen.

Ved subkutane injeksjoner i låret er insulinabsorpsjonen tregere enn når den injiseres i andre deler av kroppen.

Å introdusere en utvidet hudfold reduserer risikoen for å komme i muskelen betydelig.

Etter injeksjonen skal nålen forbli under huden i minst 6 sekunder. Dette vil sikre en full dose..

For å redusere risikoen for lipodystrofi, bør injeksjonsstedet alltid endres selv i det samme kroppsområdet.

Protafan ® NM Penfil ® er designet for bruk med Novo Nordisk sprøytepenner og med NovoFine ® eller NovoTvist ® nåler. Følg de detaljerte instruksjonene for bruk av dette medisinske utstyret..

Instruksjoner for bruk av legemidlet Protafan ® NM Penfil ® til pasienten

Ikke bruk Protafan ® NM Penfil ®:

▶ i infusjonspumper;

▶ hvis du er allergisk (overfølsom) mot humant insulin eller noen annen ingrediens i stoffet

▶ hvis du mistenker at du utvikler hypoglykemi (lavt blodsukker)

▶ hvis kassetten eller enheten som inneholder kassetten har falt, skadet eller rynket;

▶ hvis produktet ikke var lagret ordentlig eller var frosset;

▶ hvis suspensjonen av insulin blir jevn hvit og uklar etter omrøring.

Før du bruker legemidlet Protafan ® NM Penfil ®:

▶ Forsikre deg om at typen insulin er som foreskrevet;

▶ Kontroller alltid kassetten, inkludert gummistempelet (plugg). Ikke bruk patronen hvis det er noen ytre skader, eller hvis det synlige området på gummistempelet overstiger bredden på den hvite stripen. En skadet kassett skal returneres til leverandøren;

▶ Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon for å forhindre forurensning;

▶ Nålene og patronen med Protafan ® NM Penfil ® er kun til individuell bruk.

Hvordan bruke dette insulinpreparatet

Protafan NM Penfil ® administreres ved injeksjon under huden (subkutant). Injiser aldri insulin direkte i en blodåre eller en muskel. Endre alltid injeksjonsstedet selv i det samme området av kroppen for å redusere risikoen for å utvikle seler eller lommer på huden.

Omrøring er best når væsken i kassetten er i romtemperatur. Før du legger Penfil®-kassetten i sprøytepennen, må du vri sprøytepennen forsiktig opp og ned minst 20 ganger slik at glasskulen i den beveger seg fra den ene enden av kassetten til den andre. Før hver påfølgende injeksjon, skal disse trinnene gjentas minst 10 ganger til væsken blir jevn hvit og uklar. Fortsett straks til de neste stadiene av injeksjonen..

Forsikre deg om at det er minst 12 enheter insulin igjen i kassetten, noe som gjør det mulig å blande innholdet. Hvis det er igjen mindre enn 12 enheter i kassetten, bruk en ny kassett.

Hvordan administrere dette insulinpreparatet

▶ Introduser insulin under huden som anbefalt av lege eller sykepleier, som beskrevet i instruksjonene, lagt til sprøytepennen.

▶ Etter injeksjon skal nålen forbli under huden i minst 6 sekunder. For å avslutte nålen fra huden, skal du trykke helt til stemplet på sprøytepennen. Dette vil sikre riktig dosering av insulin og begrense muligheten for at blod kommer inn i nålen eller patronen med insulin..

▶ Etter hver injeksjon må nålen kobles fra og kastes. Protafan ® NM Penfil ® skal oppbevares uten nål. Ellers kan væske lekke, noe som kan føre til feil dosering..

Ikke fyll på Protafan ® NM Penfil ®-kassetten igjen.

Penfil ® patroner er designet for bruk i Novo Nordisk sprøytepenner med NovoFine ® eller NovoTvist ® nåler.

Under samtidig behandling med Protafan ® NM Penfil ® og en annen type insulin i Penfil ® -patroner, bør det brukes en egen sprøytepenn for hver patron, en for hver type insulin.

Ta alltid en ekstra sprøytepenn og kassett med deg som et mål for tilbakeholdenhet i tilfelle tap eller skade..

Bivirkninger

En vanlig bivirkning av terapi er hypoglykemi. Det kan oppstå når dosen betydelig overstiger pasientens behov for insulin. I henhold til kliniske studier, så vel som data om bruken av stoffet etter utgivelse på markedet, varierer forekomsten av hypoglykemi i forskjellige grupper av pasienter, med forskjellige doseringsregimer og nivåer av glykemisk kontroll.

I begynnelsen av insulinbehandling kan refraksjonsfeil, ødem og reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter, rødhet, urticaria, betennelse, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) observeres..

I følge kliniske studier er følgende bivirkninger klassifisert etter frekvens og organsystemklasser i henhold til MedDRA.

I henhold til hyppigheten av forekomsten, ble disse reaksjonene delt inn i de som forekommer veldig ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 til 1/1000 til 1/10000 til ® NM Penfil ® under amming er heller ikke til stede, siden behandling av mor ikke utgjør noen risiko for babyen. Imidlertid kan det være nødvendig å justere dosen og kostholdet for moren.

Biosyntetiske humane insulinpreparater er effektive og trygge medisiner i behandlingen av diabetes hos barn og unge i forskjellige aldersgrupper. Det daglige behovet for insulin hos barn og unge avhenger av sykdomsstadiet, kroppsvekt, alder, kosthold, trening, graden av insulinresistens og dynamikken i nivået av glukemi.

Søknadsfunksjoner

Mangelfull dosering eller seponering av behandlingen (spesielt med diabetes type I) kan føre til hyperglykemi. Vanligvis utvikler de første symptomene på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. De inkluderer tørst, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, munntørrhet, appetittløshet og lukten av aceton i utpustet luft.

Ved diabetes type I fører ubehandlet hyperglykemi til diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig.

Hypoglykemi kan oppstå med en veldig høy dose insulin i forhold til behovet for insulin.

Hopp over måltider eller uforutsett økt fysisk aktivitet kan føre til hypoglykemi.

Pasienter som har betydelig forbedret kontroll av blodsukkernivået på grunn av intensiv insulinbehandling, kan merke endringer i de vanlige symptomene på forstadier til hypoglykemi, som bør varsles på forhånd.

Vanlige sårdannere kan forsvinne hos pasienter med langvarig diabetes..

Overføringen av pasienten til en annen type eller type insulin skjer under streng medisinsk tilsyn. En endring i konsentrasjon, type (produsent), type, insulinets opprinnelse (human eller en analog humant insulin) og / eller produksjonsmetoden kan nødvendiggjøre en dosejustering av insulin. Pasienter som blir overført til Protafan ® NM Penfil ® med en annen type insulin, kan kreve en økning i antall daglige injeksjoner eller endring i dose sammenlignet med insulinet de brukte. Behovet for valg av dose kan oppstå både ved første administrering av et nytt medikament, og i løpet av de første ukene eller månedene det brukes.

Når du bruker insulinbehandling, kan det oppstå reaksjoner på injeksjonsstedet, som kan inkludere smerter, rødhet, kløe, elveblest, hevelse, blåmerker og betennelse. Hvis du stadig endrer injeksjonsstedet i ett område, kan du redusere eller forhindre disse reaksjonene. Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen dager eller uker. I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet kreve seponering av behandlingen med Protafan ® NM Penfil ®.

Før du reiser med endring av tidssoner, bør pasienter oppsøke lege, siden dette endrer planen for insulininjeksjoner og matinntak.

Insulinsuspensjoner skal ikke brukes i insulinpumper for langvarig subkutan administrering av insulin.

Kombinasjonen av tiazolidindioner og insulinprodukter

Ved bruk av tiazolidinedioner i kombinasjon med insulin er det rapportert om tilfeller av utvikling av kongestiv hjertesvikt, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for utvikling av kongestiv hjertesvikt..

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller andre mekanismer

Pasientens respons og konsentrasjonsevne kan være svekket med hypoglykemi. Dette kan være en risikofaktor i situasjoner der disse evnene er av spesiell betydning (for eksempel når du kjører eller jobber med andre mekanismer).

Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre hypoglykemi før de kjører. Dette er spesielt viktig for pasienter som har svekkede eller fraværende symptomer på forstadier til hypoglykemi eller episoder med hypoglykemi forekommer ofte. Under slike omstendigheter bør hensiktsmessigheten av kjøring veies..

Interaksjon med andre medisiner og andre typer interaksjoner

Som du vet, påvirker en rekke medisiner glukosemetabolismen..

Medisiner som kan redusere insulinbehovet

Orale hypoglykemiske midler (PSS), monoamin oksidasehemmere (MAO), ikke-selektive b-blokkere, ACE-hemmere (ACE), salisylater, anabole steroider og sulfonamider.

Medisiner som kan øke insulinetterspørselen

  • Orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, sympatomimetika og danazol;
  • adrenoblokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi og bremse utvinning etter hypoglykemi;
  • oktreotid / lanreotid kan både redusere og øke behovet for insulin;
  • alkohol kan styrke og forlenge insulinets hypoglykemiske effekt.

Farmakologiske egenskaper

Den sukkersenkende effekten av insulin er å fremme opptaket av glukose i vev etter binding av insulin til reseptorer av muskel- og fettceller, samt å hemme frigjøring av glukose fra leveren..

Protafan ® NM Penfil ® er et langtidsvirkende insulin.

I gjennomsnitt er handlingsprofilen etter subkutan injeksjon som følger:

begynnelse av handling - innen 1,5 time;

maksimal effekt - fra 4 til 12:00;

handlingsvarighet - omtrent 24 timer.

Halveringstiden for insulin fra blodet er flere minutter, derfor er profilen til virkningen av insulinpreparatet utelukkende på grunn av absorpsjonsegenskapene.

Absorpsjon. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 2-18 timer etter medisineadministrasjon.

Fordeling. Signifikant binding av insulin til plasmaproteiner, med unntak av sirkulerende antistoffer mot det (hvis noen), ble ikke påvist.

Metabolisme. Humant insulin spaltes av insulinproteaser eller insulindegraderbare enzymer og muligens av proteindisulfidisomerase. Det er identifisert en rekke steder hvor brudd (hydrolyse) av det humane insulinmolekylet forekommer. Ingen av metabolittene dannet etter hydrolyse har biologisk aktivitet..

Oppdrett. Varigheten av den endelige halveringstiden for insulin bestemmes av hastigheten på absorpsjon fra subkutant vev. Det er grunnen til at varigheten av den endelige halveringstiden (t½) indikerer absorpsjonshastigheten, og ikke eliminering (som sådan) av insulin fra blodplasma (t½ insulin fra blodomløpet er bare noen få minutter). I følge forskning er t½ 5-10 timer.

Prekliniske sikkerhetsdata

Prekliniske studier (toksisitet ved gjentatt administrering av stoffet, genotoksisitet, kreftfremkallende egenskaper, toksiske effekter på reproduksjonsevnen) avslørte heller ingen farer ved administrering av legemidlet Protafan ® NM Penfil ® til mennesker.

Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper

en hvit suspensjon der ved sedimentering dannes et hvitt bunnfall og en fargeløs eller nesten fargeløs supernatant; bunnfallet resuspenderes lett med forsiktig risting. Ved undersøkelse under mikroskop ser partiklene ut som krystaller med langstrakt form, lengden på de fleste krystaller er 1-20 mikron.

uforlikelighet

Insulinsuspensjoner skal ikke blandes med infusjonsløsninger.

Holdbarhet

Lagringsforhold

Oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2 ° C - 8 ° C. Må ikke fryses.

Oppbevar kassetter i en sekundær emballasje for å beskytte mot eksponering for lys.

Etter åpning: bruk innen 6 uker. Oppbevar ikke i kjøleskapet. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

emballasje

En 3 ml glasspatron (type 1) som har et gummistempel (bromobutylgummi) og en gummiskive (bromobutyl / polyisopren gummi). Kassetten inneholder en glassperle for blanding. 5 patroner per kartong.

Protafan NM

Instruksjoner for bruk:

Priser i online apotek:

Protafan NM - humant insulin av middels varighet.

Slipp form og sammensetning

Doseringsform - suspensjon for subkutan administrering: hvit, når du står eksfolierer i en nesten fargeløs væske og et hvitt bunnfall, resuspenderes det under omrøring (10 ml hver i fargeløse glassflasker, 1 flaske i en papppakke).

Aktivt stoff: insulin-isophan (human genteknologi), i 1 flaske - 100 internasjonale enheter, som tilsvarer 3,5 mg vannfritt humant insulin.

Ytterligere komponenter: protaminsulfat, fenol, metakresol, natriumhydrogenfosfatdihydrat, glyserol, sinkklorid, natriumhydroksyd og / eller saltsyre, vann for injeksjon.

Indikasjoner for bruk

Protafan NM - et medikament for behandling av diabetes.

Kontra

  • hypoglykemi;
  • Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av stoffet.

Dosering og administrasjon

Protafan NM administreres subkutant.

Dosen velges individuelt avhengig av pasientens individuelle behov, vanligvis er den 0,3-1 IE / kg per dag. Behovet kan være lavere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon eller høyere hos pasienter med insulinresistens (for eksempel i overvekt og pubertet).

Protafan NM kan brukes både som et enkelt legemiddel og i kombinasjon med hurtig eller kortvirkende insulin.

I tilfeller der det er behov for intensiv insulinbehandling, kan suspensjonen brukes som basalinsulin (injeksjoner om kvelden og / eller om morgenen) i kombinasjon med kort eller hurtigvirkende insulin (injeksjonen bør festes til måltider). Hvis det er mulig å oppnå optimal glykemisk kontroll, vises komplikasjoner av diabetes vanligvis senere, i forbindelse med hvilken man bør strebe for å optimalisere metabolsk kontroll, nøye overvåke nivået av glukose i blodet.

Protafan HM administreres vanligvis subkutant i lårområdet. Du kan også injisere i den fremre bukveggen, i deltoidområdet på skulderen eller i glutealregionen. Imidlertid, i det første tilfellet, raskere absorpsjon av stoffet.

For å minimere risikoen for utilsiktet intramuskulær injeksjon, bør det injiseres i den utvidede hudfolden. For å forhindre utvikling av lipodystrofi, anbefales det å endre injeksjonsstedet i det anatomiske området.

Hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon reduseres behovet for insulin, derfor er dosejustering av Protafan NM nødvendig.

Suspensjonen kan bare administreres med insulinsprøyter med en skala som lar deg måle den nødvendige dosen i virkningsenheter. Hetteglassene er kun til personlig bruk..

Før du bruker Protafan NM:

  • Sjekk emballasjen og sørg for at riktig type insulin er valgt;
  • La stoffet varme til romtemperatur, og bland deretter suspensjonen.
  • Sanitiser gummiproppen.

Stoffet er forbudt å bruke i følgende tilfeller:

  • I insulinpumper;
  • Flaskehetten mangler eller er løs;
  • Legemidlet ble lagret feil eller ble frosset;
  • Etter blanding resuspenderer stoffet ikke (blir ikke jevn uklar og hvitt).

Injeksjonsteknikk når du bare bruker Protafan NM:

  • Rør suspensjonen, for å gjøre dette, rull flasken mellom håndflatene (forvarmer den til romtemperatur);
  • Ta luft inn i sprøyten i en mengde som tilsvarer den nødvendige dosen insulin;
  • Innfør luft i hetteglasset ved å stikke hull på gummiproppen og trykke på sprøytestemplen.
  • Vri flasken opp ned, ring ønsket dose insulin;
  • Fjern nålen fra hetteglasset og fjern luft fra sprøyten;
  • Sjekk riktig dose;
  • Injiser umiddelbart.

Injeksjonsteknikk når du bruker Protafan NM i kombinasjon med kortvirkende insulin:

  • Rør suspensjonen (som beskrevet ovenfor);
  • Ta luft inn i sprøyten i volumet som tilsvarer dosen av Protafan NM, sett den inn i passende flaske og fjern nålen;
  • Samle luft inn i sprøyten i volumet som tilsvarer dosen med kortvirkende insulin (ICD), før den inn i passende flaske;
  • Vri flasken opp ned og ring dosen av ICD;
  • Fjern nålen, fjern luft fra sprøyten og kontroller dosens korrekthet;
  • Sett nålen i flasken med Protafan NM, snu flasken opp ned og ring ønsket dose;
  • Fjern nålen fra hetteglasset og luften fra sprøyten, kontroller dosens nøyaktighet;
  • Injiser umiddelbart den langtidsvirkende og kortvirkende insulinblandingen.

Insulin skal alltid samles i sekvensen beskrevet ovenfor.!

Reglene for medisineadministrasjon:

  • Bruk to fingre til å brette huden i en brett, sett en nål i basen i en vinkel på omtrent 45 ° og injiser insulin under huden;
  • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at dosen administreres fullstendig..

Bivirkninger

Bivirkninger under behandling med Protafan NM er vanligvis doseavhengige og skyldes insulinets farmakologiske virkning. Den vanligste bivirkningen er hypoglykemi, som vanligvis utvikler seg i tilfelle et betydelig overskudd av insulindosen i forhold til behovet for det. Alvorlig hypoglykemi kan være ledsaget av tap av bevissthet og / eller kramper, noe som kan føre til nedsatt hjernefunksjon og til og med død.

Mulige bivirkninger:

    Fra immunsystemets side: sjelden (> 1/1000, 5 11111 Vurdering: 5 - 1 stemme

Protafan

Struktur

Stoffets sammensetning inneholder den aktive komponenten insulin-isophan (human genteknologi).

Ytterligere komponenter: sinkklorid, metakresol, natriumhydrogenfosfatdihydrat, glyserin, protaminsulfat, vann for injeksjon, fenol, natriumhydroksyd, saltsyre.

Slipp skjema

Protafan frigjøres som en suspensjon for administrering under huden. Stoffet pakkes i 3 ml patroner, 5 patroner per pakke.

farmakologisk effekt

Medisinen har en hypoglykemisk effekt..

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Det skal bemerkes at Protafan NM er et humant insulin med middels langvarig effekt produsert ved rekombinant DNA-bioteknologimetode ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stammen. Legemidlet interagerer med en spesifikk reseptor lokalisert på utsiden av den cytoplasmatiske cellemembranen med dannelse av et insulin-reseptorkompleks. I dette tilfellet skjer stimulering av intracellulære prosesser, for eksempel syntese av viktige enzymer: pyruvatkinase, heksokinase, glykogensyntetase og andre..

Glukose i blodet øker på grunn av dets intracellulære transport, som forbedrer vevets opptak, i tillegg til å stimulere lipogenese og glykogenogenese, redusere hastigheten på glukoseproduksjon i leveren, og så videre..

I dette tilfellet absorberes Protafan insulin med en hastighet som avhenger av faktorer som dosering, metode, administrasjonsvei og type diabetes. Av denne grunn kan insulineffektivitetsprofilen svinge..

Legemidlet begynner å virke innen 1-1,5 timer fra administreringstidspunktet, maksimal effekt oppnås etter 4-12 timer og er gyldig i minst 24 timer.

Fullstendig absorpsjon og effektivitet av dette stoffet avhenger av sted og administrasjonsmåte, samt dosering og konsentrasjon av hovedstoffet i stoffet. Oppnåelsen av det maksimale insulininnholdet i blodplasmaet skjer etter 2-18 timer som et resultat av subkutan administrering.

Legemidlet inngår ikke et merkbart forhold til plasmaproteiner, og detekterer bare sirkulerende antistoffer mot insulin. Ved metabolisering fra humant insulin dannes det flere aktive metabolitter som absorberes aktivt i kroppen.

Indikasjoner for bruk

Hovedindikasjonen for bruk av Protafan er diabetes.

Kontra

Bruk av stoffet anbefales ikke til:

  • hypoglykemi;
  • overfølsomhet for komponentene.

Bivirkninger

Under behandling med dette stoffet, som i kombinasjonen Protafan - Penfill, kan det oppstå negative effekter, hvis alvorlighetsgrad avhenger av dosering og farmakologisk virkning av insulin.

Spesielt ofte forekommer hypoglykemi som en bivirkning. Årsaken til manifestasjonen ligger i et betydelig overskudd av doseringen av insulin og behovet for det. Samtidig er det praktisk talt umulig å bestemme hyppigheten av dens forekomst nøyaktig.

Alvorlig hypoglykemi kan være ledsaget av tap av bevissthet, kramper, midlertidig eller permanent svekkelse av hjernefunksjoner og noen ganger dødelig.

I tillegg kan det være bivirkninger som påvirker immunsystemets, nervesystemets og andre systemers funksjon..

Utviklingen av anafylaktiske reaksjoner, symptomer på generell overfølsomhet, forstyrrelser i fordøyelseskanalets funksjon, angioødem, pustebesvær, hjertesvikt, en reduksjon i blodtrykk og så videre.

Protafan, bruksanvisning (Metode og dosering)

Dette stoffet administreres subkutant. Samtidig velges doseringen individuelt, under hensyntagen til pasientens behov. Fakta er at insulinresistente pasienter har et større behov..

Det er også legen som bestemmer antall daglige injeksjoner og hvordan medisinen skal brukes i form av mono- eller kombinasjonsbehandling, for eksempel med insulin, som har en rask eller kort virkning. Om nødvendig utføres intensiv insulinbehandling ved bruk av denne suspensjonen som basalinsulin i kombinasjon med rask eller kort insulin. Injeksjoner gis vanligvis avhengig av måltidet..

De fleste pasienter administrerer Protafan NM subkutant direkte på låret. Injeksjoner i bukveggen, rumpa og andre steder er tillatt. Fakta er at når stoffet blir injisert i låret, tas det opp saktere. Det anbefales periodisk å bytte injeksjonssted for å unngå utvikling av lipodystrofi.

Overdose

I de fleste tilfeller fører en overdose insulin til utvikling av en tilstand av hypoglykemi, som kan være av ulik alvorlighetsgrad. Når mild hypoglykemi oppstår, kan pasienten eliminere den uavhengig av ved å innta et søtt produkt. Derfor har mange diabetikere med seg forskjellige søtsaker: søtsaker, informasjonskapsler, etc..

Alvorlige tilfeller kan føre til tap av bevissthet. I dette tilfellet utføres en spesiell behandling med innføring av en intravenøs 40% løsning av Dextrose eller Glucagon - intramuskulært, subkutant. Og etter gjenvunnet bevissthet, bør pasienten umiddelbart ta et karbohydratrikt måltid for å forhindre gjenutvikling av hypoglykemi og andre uønskede symptomer.

Interaksjon

En rekke hypoglykemiske medisiner, monoaminoksydasehemmere, angiotensin-konverterende enzym og karboanhydrase, samt noen ikke-selektive betablokkere, sulfonamider, bromokriptin, filfyllinfilinfilfilinfilinfilin.

Samtidig kan p-piller, skjoldbruskkjertelhormoner, glukokortikosteroider, tiaziddiuretika, trisykliske antidepressiva, heparin, sympatomimetika, Danazole, kalsiumkanalblokkere, klonidin, diazoksid, fenytoin, morfin og nikot svekke den hypoglykemiske effekten..

Kombinasjonen med reserpin og salisylater kan både svekke og styrke effekten av dette stoffet. Noen betablokkere slør symptomer på hypoglykemi eller gjør det vanskelig å eliminere. Octreotide og Lanreotide kan øke eller redusere behovet for insulin.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Legemidlet må lagres på et ganske kjølig sted - 2-8 grader, og unngå å fryse. Den må også beskyttes mot lys og barn..

Insulin Protafan NM Penfill Susp for administrering av s / c 100 IE / ml 3 ml nr. 5

Produsent: Novo Nordisk A / S, Danmark

Subkutant. Legemidlet er beregnet på subkutan administrering. Suspensjoner av insulin kan ikke gis iv.

Dosen av stoffet velges individuelt, under hensyntagen til pasientens behov. Vanligvis er insulinbehovet mellom 0,3 og 1 IE / kg / dag. Det daglige behovet for insulin kan være høyere hos pasienter med insulinresistens (for eksempel i puberteten, så vel som hos pasienter med overvekt), og lavere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon..

Protafan HM kan brukes både i monoterapi og i kombinasjon med hurtig eller kortvirkende insulin.

Protafan HM administreres vanligvis subkutant i lårområdet. Hvis dette er praktisk, kan injeksjoner også gjøres i den fremre bukveggen, i glutealregionen eller i deltoidemuskelen i skulderen. Med introduksjonen av legemidlet i låret er det en langsommere absorpsjon enn når den introduseres i andre områder. Hvis injeksjonen gjøres i en utvidet hudfold, minimeres risikoen for tilfeldig intramuskulær administrering av stoffet.

Nålen skal forbli under huden i minst 6 sekunder, noe som garanterer en full dose. Det er nødvendig å stadig endre injeksjonssteder i det anatomiske området for å forhindre utvikling av lipodystrofi.

Protafan NM Penfill er designet for bruk med Novo Nordisk insulininjeksjonssystemer og NovoFine eller NovoTvist nåler. Detaljerte anbefalinger for bruk og administrering av legemidlet bør følges..

Samtidige sykdommer, spesielt smittsomme og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering kan også være nødvendig hvis pasienten har samtidig sykdommer i nyrer, lever, nedsatt binyrefunksjon, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen. Behovet for dosejustering kan også oppstå når du endrer fysisk aktivitet eller pasientens vanlige kosthold. Dosejustering kan være nødvendig når du overfører en pasient fra en type insulin til en annen

Struktur

Aktiv ingrediens: insulin-isophan (human genteknologi),

Hjelpestoffer: sinkklorid, glyserin (glyserol), metakresol, fenol, natriumhydrogenfosfatdihydrat, protaminsulfat, natriumhydroksyd og / eller saltsyre (for justering av pH), vann for injeksjon

farmakokinetikk

Protafan HM penfill har en hypoglykemisk effekt.

Den samhandler med en spesifikk plasmamembranreseptor og trenger inn i cellen, der den aktiverer fosforylering av cellulære proteiner, stimulerer glykogensyntetase, pyruvat dehydrogenase, heksokinase, hemmer fettvev lipase og lipoprotein lipase. I kombinasjon med en spesifikk reseptor letter det penetrering av glukose i celler, forbedrer dets opptak av vev og fremmer omdannelse til glykogen. Øker muskelglykogenforsyningen, stimulerer peptidsyntese.

Effekten utvikler seg 1,5 timer etter administrering av sc, når maksimalt etter 4-12 timer og varer 24 timer. Protafan NM Penfill for insulinavhengig diabetes mellitus brukes som basal insulin i kombinasjon med kortvirkende insulin, for ikke-insulinavhengig, som for monoterapi, og i kombinasjon med hurtigvirkende insuliner.

Indikasjoner for bruk

Type I diabetes mellitus, type II diabetes mellitus (med motstand mot sulfonylureaderivater, samtidige sykdommer, operasjoner og i den postoperative perioden, under graviditet).

Kontra

Bivirkninger

Hypoglykemiske forhold, allergiske reaksjoner, lipodystrofi (ved langvarig bruk).

Interaksjon

Den hypoglykemiske effekten økes av acetylsalisylsyre, alkohol, alfa- og betablokkere, amfetamin, anabole steroider, clofibrat, cyklofosfamid, fenfluramin, fluoksetin, triazazazazazaz, triazazazazazaz, ), glukokortikoider, heparin, hormonelle prevensjonsmidler, isoniazid, litiumkarbonat, nikotinsyre, fenotiaziner, sympatomimetika, trisykliske antidepressiva.

Dosering og administrasjon

Subkutant. Legemidlet er beregnet på subkutan administrering. Suspensjoner av insulin kan ikke gis iv.

Dosen av stoffet velges individuelt, under hensyntagen til pasientens behov. Vanligvis er insulinbehovet mellom 0,3 og 1 IE / kg / dag. Det daglige behovet for insulin kan være høyere hos pasienter med insulinresistens (for eksempel i puberteten, så vel som hos pasienter med overvekt), og lavere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon..

Protafan HM kan brukes både i monoterapi og i kombinasjon med hurtig eller kortvirkende insulin.

Protafan HM administreres vanligvis subkutant i lårområdet. Hvis dette er praktisk, kan injeksjoner også gjøres i den fremre bukveggen, i glutealregionen eller i deltoidemuskelen i skulderen. Med introduksjonen av legemidlet i låret er det en langsommere absorpsjon enn når den introduseres i andre områder. Hvis injeksjonen gjøres i en utvidet hudfold, minimeres risikoen for tilfeldig intramuskulær administrering av stoffet.

Nålen skal forbli under huden i minst 6 sekunder, noe som garanterer en full dose. Det er nødvendig å stadig endre injeksjonssteder i det anatomiske området for å forhindre utvikling av lipodystrofi.

Protafan NM Penfill er designet for bruk med Novo Nordisk insulininjeksjonssystemer og NovoFine eller NovoTvist nåler. Detaljerte anbefalinger for bruk og administrering av legemidlet bør følges..

Samtidige sykdommer, spesielt smittsomme og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering kan også være nødvendig hvis pasienten har samtidig sykdommer i nyrer, lever, nedsatt binyrefunksjon, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen. Behovet for dosejustering kan også oppstå når du endrer fysisk aktivitet eller pasientens vanlige kosthold. Dosejustering kan være nødvendig når du overfører en pasient fra en type insulin til en annen

Overdose

Symptomer: utvikling av hypoglykemi (kaldsvette, hjertebank, skjelving, sult, uro, irritabilitet, blekhet, hodepine, døsighet, manglende bevegelse, tale- og synshemming, depresjon). Alvorlig hypoglykemi kan føre til midlertidig eller permanent nedsatt hjernefunksjon, koma og død..

Behandling: sukker eller glukoseoppløsning inne (hvis pasienten er bevisst), s / c, i / m eller iv glukagon eller iv glukose.

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig

Lagringsforhold

På det mørke stedet ved en temperatur på 28 C (ikke frys). Oppbevar hetteglasset som ble brukt ved romtemperatur ikke høyere enn 30 ° C i 6 uker. Beskytt mot varme og sollys..